2016执业药师考试各种制剂辅料表格
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片剂辅料 稀释剂（填充剂） 淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、预胶化淀粉（可压性淀粉）、微晶纤维素（MCC）、无机盐（磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙）、甘露醇 润湿剂 乙醇、蒸馏水（最常用） 黏合剂 淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）、聚维酮（PVP）、聚乙二醇（PEG）、明胶 崩解剂 干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、交联聚维酮（PVPP）、泡腾崩解剂（含碳酸） 润滑剂 硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇（PEG）、十二烷基硫酸钠 着色剂 芳香剂 甜味剂 片剂包衣 糖包衣 隔离层 玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、明胶浆 粉衣层 滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶、蔗糖水溶液 糖衣层 蔗糖水溶液 薄膜包衣 胃溶型 羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA） 肠溶型 虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP） 水不溶型 乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素 增塑剂 水溶性 丙二醇、甘油、PEG 非水溶性 甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯 致孔剂 蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG 着色剂 遮光剂 二氧化钛 溶剂 极性 水、甘油、二甲基亚砜 半极性 乙醇、丙二醇、PEG 非极性 脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯 附加剂 增溶剂（表面活性剂） 阳离子 高级脂肪酸盐 硬脂酸钠、硬脂酸钙、油酸、月桂酸、三乙醇胺有机皂 ★碱金属皂（M+）、有机胺皂（NH2+）--O/W；碱土金属皂（M2+、M3+）--W/O 硫酸化物 硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）--O/W 磺酸化物 十二烷基苯磺酸钠、阿洛索 阴离子 苯扎氯铵（洁儿灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭） 两性离子 天然 卵磷脂、豆磷脂 合成 氨基酸型、甜菜碱型 非离子 脂肪酸山梨坦类（司盘）--W/O；聚山梨酯（吐温）O/W、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽）、聚氧乙烯脂肪醇醚类（苄泽）、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆、普郎尼克）--O/W 助溶剂 苯甲酸、碘化钾、酰胺或胺类化合物（乙二胺）、pvp 潜溶剂 甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇 防腐剂 苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸与山梨酸钠（可聚山梨酯）、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类；有甲、乙、丙、丁四种酯，不能与吐温合用）、其他类防腐剂（三氯叔丁醇）、醋酸氯已定（洗必泰，广谱杀菌消毒剂） 矫味剂 甜味剂 天然 蔗糖、单糖、橙皮糖浆、桂皮糖浆、山梨醇、甘露醇 合成 糖精钠、阿司帕坦 芳香剂 胶浆剂 阿拉伯胶、cmc-na、琼脂、明胶、甲基纤维素的胶浆 泡腾剂 二氧化碳麻痹味蕾 着色剂
液体制剂
液体制剂分类
| 低分子 | 溶液剂 | ||
| 芳香水剂（露剂）、浓芳香水剂 | |||
| 醑剂（浓乙醇溶液） | |||
| 甘油剂（外用） | |||
| 糖浆剂（口服） | |||
| 其他低分子溶液剂 | 搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂 | ||
| 高分子 | 水化膜（稳定性） | 特点：荷电性（电泳现象）、渗透压（浓度）、黏度（分子量）胶凝性（胶凝） | |
| 溶胶剂 | 双电层（ζ电位越大越稳定）+水化膜 | 特点：热力不稳定、布朗运动、光学性质（丁达尔现象）、双电层 | |
| 混悬剂 | 质量要求 | 沉降容积比F（大好）、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流变学 | |
| 润湿剂 | 表面活性剂（增加疏水性药物微粒被水润湿的能力） | ||
| 助悬剂 | 低分子 | 甘油、糖浆 | |
| 高分子 | 西黄芪胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇 | ||
| 硅皂土 | |||
| 触变胶 | |||
| 絮凝剂煜反絮凝剂 | 枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、三氯化铝 | ||
| 乳剂 | 乳化剂 普通乳：1-100μm 亚微乳: 0.1-1μm 纳乳：10-100nm | 高分子化合物乳化剂 | 阿拉伯胶、西黄芪胶--O/W |
| 表面活性剂类乳化剂 | 见液体制剂 | ||
| 固体粉末乳化剂 | 硅皂土、氢氧化镁/铝、二氧化硅、白陶土O/W(美女淘贵） 氢氧化钙/锌 硬脂酸镁W/O(因美盖新） | ||
| 涂膜剂(4周） | 成膜材料 | PVA、PVP、MC、聚乙烯醇缩甲乙醛 | |
| 增塑剂 | 甘油、丙二醇、乙酸甘油酯 | ||
| 溶剂 | 乙醇 | ||
| 注射剂 | 溶剂 | 制药用水 | 纯化水、注射用水（注射剂、滴眼剂）、灭菌注射用水（灭菌粉末）、饮用水 |
| 注射用油 | 大豆油、茶油、麻油 | ||
| 其他溶剂 | 乙醇、丙二醇、PEG、甘油 | ||
| 附加剂 | 抗氧剂 | 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠（氢焦爱酸） | |
| 螯合剂 | 乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na） | ||
| 缓冲剂 | 醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、乳酸 | ||
| 助悬剂 | 羧甲基纤维素、明胶、果胶 | ||
| 稳定剂 | 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠、 | ||
| 增溶剂、润湿剂、乳化剂 | 聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯（20、40、80）、聚维酮、聚乙二醇-40-蓖麻油、卵磷脂、脱氧胆酸钠、普郎尼克 | ||
| 抑菌剂 | 苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类 | ||
| 局麻剂、止痛剂 | 盐酸普鲁卡因、利多卡因 | ||
| 等渗调节剂 | 氯化钠、葡萄糖、甘油 | ||
| 填充剂 | 乳糖、甘露醇、甘氨酸 | ||
| 保护剂 | 乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 | ||
| 输液 | 电解质输液 | 氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液 | |
| 营养输液 | 复方氨基酸输液 | 以亚硫酸钠抗氧 | |
| 静脉注射脂肪乳（90%微粒直径＜1μm，不得有＞5μm的微粒） | 以植物油脂为主，乳化剂有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克 | ||
| 维生素和微量元素 | |||
| 胶体输液 | 右旋糖酐 | 以氯化钠调节渗透压 | |
| 含药输液 | 氧氟沙星输液 | ||
| 注射用无菌粉末 | 注射用无菌粉末直接分装制品（喷雾干燥法、灭菌溶剂法） | ||
| 注射用冻干无菌粉末制品（冷冻干燥） | |||
| 眼用制剂（混悬型眼用制剂大于50μm的粒子≤2个，不得有＞90μm的粒子） | 附加剂 | 调节pH | 磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液 |
| 调节渗透压 | 氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂 | ||
| 抑菌剂 | 三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞（三叔苯尼汞） | ||
| 调节黏度 | 甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇 | ||
| 其他附加剂（增溶剂、助溶剂、抗氧剂） | |||
| 植入剂 | |||
| 冲洗剂 | |||
| 烧伤及严重创伤用外用制剂 | |||
| 乳膏剂 | 水相 | ||
| 油相 | 石蜡、蜂蜡、液体石蜡、硬脂酸、高级脂肪醇、凡士林、植物油 | ||
| 乳化剂 | 钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯类--O/W | ||
| 钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇、司盘--W/O | |||
| 凝胶剂（生物相容性好） | |||
| 气雾剂（动力：抛射剂） | 抛射剂 | 氯氟烷烃（氟利昂、已不用）、氢氟烷烃（最常用）、碳氢化合物、压缩气体 | |
| 附加剂 | 潜溶剂 | ||
| 润湿剂 | |||
| 喷雾剂（动力：手动泵）粒子大小3-10μm为宜，快速则为0.1-0.5μm | |||
| 粉雾剂（动力：患者主动吸入）粒子大小控制在10μm以下，大多数在5μm以下 | |||
| 栓剂 酸价0.2以下，皂化价200-245，碘价7以下 | 基质 | 油脂性基质 | 可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯） |
| 水溶性基质 | 甘油、明胶、PEG（＜1000是液态，大于1000是固态）、泊洛沙姆 | ||
| 附加剂 | 表面活性剂 | ||
| 抗氧剂 | 叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类 | ||
| 防腐剂 | |||
| 硬化剂 | |||
| 增稠剂 | |||
| 吸收促进剂 | |||
| 聚乙二醇（PEG）作用 | 片剂 | 黏合剂、润滑剂 |
| 包衣材料 | 增塑剂、致孔剂 | |
| 液体制剂 | 溶剂 | |
| 注射剂 | 溶剂 | |
| 眼用制剂 | 调节黏度 | |
| 栓剂 | 水溶性基质 | |
| 滴丸剂 | 水溶性基质 | |
| 吸入制剂 | 润滑剂 |
| 固体制剂的崩解时限 | 普通片剂 | 15min |
| 薄膜衣片 | 30min | |
| 分散片、可溶片 | 3min | |
| 泡腾片、舌下片 | 5min | |
| 肠溶衣片 | 盐酸中2h无变化，pH6.8中1h崩解 | |
| 硬胶囊 | 30min | |
| 软胶囊 | 1h | |
| 肠溶胶囊 | 盐酸中2h无变化，pH6.8中1h崩解 | |
| 结肠肠溶胶囊 | 盐酸中2h无变化，pH6.8中3h无变化，pH7.8中1h崩解 |
快速释放制剂
| 滴丸剂 | 基质 | 水溶性基质 | PEG(4000、6000)、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯 |
| 脂溶性基质 | 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡 | ||
| 吸入制剂 | 附加剂 | 抛射剂 | 氟氯烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物、压缩气体 |
| 稀释剂 | 乳糖（最常用） | ||
| 润滑剂 | 硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、PEG、十二烷基硫酸钠、滑石粉 |
| 骨架型缓释材料 | 亲水性凝胶骨架材料 | CMC-Na、MC、HPMC、PVP、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖（壳聚糖） |
| 不溶性骨架材料 | 聚甲基丙烯酸酯、EC、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物 | |
| 生物溶蚀性骨架材料 | 动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯 | |
| 包衣膜型缓释材料 | 不溶性高分子材料 | EC |
| 肠溶型高分子材料 | 丙烯醋酸酯（L型/S型）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP） | |
| 增稠剂 | 明胶、PVP、CMC、聚乙烯醇（PVA）、右旋糖酐 | |
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