一文详解药品说明书（药品说明书的格式和书写要求）
求学快递网执业药师专题重点推荐：2016年执业药师经验交流、2016年执业药师考试报考时间 、执业药师合格证书领取时间、2016年执业药师报考指南、2016年执业药师考试大纲、2016年计执业药师考试教材、2016年执业药师考试报考条件等最新新闻资讯。
将国家药品监督管理部门规定的化学药品和治疗用生物制品说明书、预防用生物制品说明书、中药、天然药物处方药说明书、化学药品非处方药说明书和中成药非处方药说明书五类药品说明书的格式与书写要求综述如下。
“核准和修改日期”
核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。
对于2006年7月1日之前批准注册的中药、天然药物，其“核准日期”应为按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》要求提出补充申请后，国家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门予以核准的日期。
“特殊药品、非处方药、外用药品标识”
等专用标识(如有的话)在说明书首页右上方标注
凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物，均需标注外用药品标识。
对于既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识。
“说明书标题”药圈“xxx说明书”，其中的“xxx”是指该药品的通用名称。
(1)如果是处方药，则必须标注“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方。
(2)如果是非处方药，则必须标注“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语采用加粗字体印刷。
“警示语”
是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无 该方面内容的，不列该项。
含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂，应注明本品含xx(化学药品通用名称)。
关注求学快递网执业药师专题，帮你了解最新的执业药师考试资讯服务和执业药师考试成绩查询，让你轻松备考执业药师考试！
求学快递网执业药师专题的小编们根据网民搜索喜爱，第一时间公布执业药师考试报名网址、2016年执业药师模拟考场、2016年执业药师历年真题、2016年执业药师考试经验供广大求学爱好者学习使用，欢迎继续关注求学快递网执业药师专题，并给我们提供宝贵的意见！