一文详解药品说明书(适应症)
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【适应症】(化学药)/【功能主治】(中成药)
(1)处方药应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状;与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。
(2)非处方药应按照国家药品监督管理部门公布的非处方药功能主治内容书写,并不得超出国家药品监督管理部门公布的该药品非处方药适应症(功能主治)范围。
(3)预防用生物制品说明书则标注为【接种对象】:注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等,以及【作用与用途】明确该制品的主要作用,如“用于xx×疾病的预防”。
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