一文详解药品说明书（规格）
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(1)化学药品和治疗用生物制品指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复榕后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应当分别列出。
(2)中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。
(3)化学药品非处方药指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂的复溶体积)。
计量单位必须以中文表示。每一说明书只能写一种规格。
(4)中成药非处方药应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示，计量单位必须以汉字表示。每一说明书只能写一种规格。
(5)预防用生物制品应明确该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。
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